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山东标准药品网络出售和第三方渠道监管

时间:2024-01-04   来源:行业新闻

  近来,省药监局印发《山东省药品网络出售监督办理施行方法》,标准药品网络出售和药品网络买卖第三方渠道服务活动,保证大众用药安全。《方法》自2023年12月1日起施行,有效期至2028年11月30日。

  《方法》着重“线上线下共同”准则,清晰药品网络出售企业的运营方式、运营规模、实践生产运营地址等应当与生产运营许可证内容共同。在第三方渠道办理方面,清晰了第三方渠道应当树立施行的12项质量办理制度,如药学技术服务、入网运营资质审阅、合规性查看监控、药品合法性及质量安全保证才能审阅、药品追溯办理等。关于网售处方药行为,《方法》对处方药信息展现和处方真实性查看作出规定。要求相关企业将处方药与非处方药区别展现,并在相关页面上明显标明处方药,展现页面杰出显现“处方药须凭处方在药师指导下购买和运用”等危险警示信息。

  在对第三方渠道监管方面,厘清各级药品监管部门责任,清晰监管部门对渠道现场查看要求、监测头绪处置流程。经过国家药品网络出售监测渠道交办的线个工作日内完结核对处置。因景象杂乱确需延伸的,应当期限届满前反应处置进展,并请求延期。(记者 唐晓宁 通讯员 赵洪涛)